Харьковский форум
 
 
 
 
Форум в социальных сетях:    
 
 
 
 
 


Вернуться   Харьковский форум > Новости. Политика. История > Новости в Харькове, Украине и за рубежом > РБК

РБК РосБизнесКонсалтинг — ведущая российская компания в сферах масс-медиа и информационных технологий

Ответ
 
Опции темы Поиск в этой теме Опции просмотра
Старый 06.10.2016, 21:00   #1  |  Поделиться
РБК (ТС)
 
Аватар для РБК
 
Регистрация: 28.01.2016
Сообщений: 40,827
РБК на пути к лучшему; 2%РБК на пути к лучшему, 2%РБК на пути к лучшему, 2%

Росздравнадзор отозвал вызвавший слепоту у пациентов препарат «Авастин»

Медицинский препарат «Авастин» в одной из городских аптек



Фото: Андрей Махонин/ТАСС

Росздравнадзор отозвал препарат «Авастин», из-за применения которого в московской клинике им.Гельмгольца ослепли 11 пациентов. Производитель заявил, что применять препарат было нельзя, но ФАС и врачи утверждают обратное

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) отозвала с российского рынка серию лекарственного препарата «Авастин». Соответствующее письмо, подписанное руководителем службы Михаилом Мурашко, было опубликовано на сайте организации.

В конце сентября этого года из-за применения «Авастина» в клинике им. Гельмгольца потеряли зрение 11 пациентов. По итогам доследственной проверки по факту случившегося Главное следственное управление Следственного комитета России (ГСУ СКР) по Москве возбудило уголовное дело по ч.1. ст.238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности»). Как отмечали представители столичного ГСУ СКР, пациентам института оказали услугу, не соответствующую требованиям безопасности здоровья потребителя.

«Авастин» — препарат производства швейцарской фармацевтической компании Roche. В России упаковывается на предприятии ГК «Р-Фарм» ЗАО «ОРТАТ». Лекарство используется при онкологических заболеваний у пациентов.

В заявлении Roche, опубликованном на сайте компании, сказано, что «Авастин» не зарегистрирован для применения в офтальмологии. В его инструкции есть предупреждение о том, что препарат не предназначен для инъекций в полость глаза, предупреждает производитель. Также, отмечают в Roche, компания не поставляла препарат в институт им. Гельмгольца через своего официального партнера «Р-Фарм».

Roche обращает внимание на наличие у «Авастина» аналога — препарата «Авегра», который производит российская компании BIOCAD. В компании указывают на необходимость выяснить, какой именно препарат применялся в клинике им. Гельмгольца.

BIOCAD зарегистрировал «Авегру» в ноябре 2015 года, препарат не поставлялся в клинику им. Гельмгольца, заявил РБК генеральный директор компании Дмитрий Морозов. «Авегру», как и «Авастин», нельзя применять в офтальмологии, подчеркивает он.

Как рассказал РБК источник в Федеральной антимонопольной службе, препарат «Авастин», несмотря на заявления представителей Roche, может применяться для лечения офтальмологических заболеваний. Это следует из материалов дела конкурентного ведомства Италии ICA, которое в феврале 2014 года обвинило компании Roche и Novartis в сговоре (презентация представителя итальянского ведомства Джованни Питруцелла есть в распоряжении РБК).

Согласно материалам дела, компании вступили в сговор в 2011 году, чтобы сохранить продажи препарата Novartis «Луцентис», предназначенного для лечения сетчатки глаза. Дело в том, что при лечении офтальмологических заболеваний «Луцентис» обходится значительно дороже «Авастина», сообщает ICA. Когда Roche стало известно о том, что «Авастин», как и «Луцентис», может применяться для лечения болезней сетчатки, компании договорились не вносить изменения в инструкцию швейцарского препарата. За сговор обе компании были оштрафованы на €180 млн.

Врач-офтальмолог, пожелавший остаться неназванным, сказал РБК, что речь не идет о применении препарата не по назначению, на что пытаются указать фармкомпании. По его мнению, причина инцидента в клинике им. Гельмгольца — это человеческий фактор. В России нет культуры деления врачами лекарственных препаратов на меньшие, чем в упаковках, дозы, тогда как при применении «Авастина» это делать обязательно, подчеркивает эксперт.

К примеру, в Германии, отмечает он, для этого используют специальные шприцы, которые потом хранятся в стерильных условиях при определенной температуре. Скорее всего, предполагает эксперт, в клинике им. Гельмгольца либо нарушили условия хранения препарата, либо его неправильно ввели.

Привлечь врача за применение препарата не по инструкции практически невозможно, замечает руководитель проектов фармацевтического направления VEGAS LEX Мария Борзова. «В теории можно применить статьи 14.4 КоАП РФ и 238 УК РФ, на которую и опирается Следственный комитет. Но на практике доказать вину врача по делу с таким обвинением будет очень сложно», — сказала Борзова. 

Let's block ads! (Why?)


Источник: rbc.ru
РБК вне форума   Ответить с цитированием

После регистрации, данная реклама будет скрыта от просмотра.

Ответ

Нижняя навигация
Вернуться   Харьковский форум > Новости. Политика. История > Новости в Харькове, Украине и за рубежом > РБК


Опции темы Поиск в этой теме
Поиск в этой теме:

Расширенный поиск
Опции просмотра

Ваши права в разделе
Вы не можете создавать новые темы
Вы не можете отвечать в темах
Вы не можете прикреплять вложения
Вы не можете редактировать свои сообщения

BB коды Вкл.
Смайлы Вкл.
[IMG] код Вкл.
HTML код Выкл.

Быстрый переход



Текущее время: 11:46. Часовой пояс GMT +3.


Powered by vBulletin® Version 3.8.7
Copyright ©2000 - 2017, vBulletin Solutions, Inc. Перевод: zCarot
Copyright © 2014 - 2017 Kharkovforums

Время генерации страницы 0.08516 секунды с 8 запросами